Steril Fason Üretim

Steril fason üretim yapan tesisimiz steril enjektable üretim için aşağıdaki özelliklere sahiptir.

  • Terminal Sterilizasyon
  • Ampul formatları: 1 mL, 2 mL, 3 mL, 4 mL, 5 mL, 6 mL, 10 mL ve 15 mL
  • Seri büyüklüğü aralığı 30 L -1000 L
  • Tesisimizdeki ekipmanlar:
  • Almanya Bosch marka 2 adet ampul yıkama, depirojenizasyon ve dolum makinesi:
    Dolum kapasitesi 2 mL ampul için 24000 adet/saat
  • Terminal sterilizasyon için 2 adet otoklav:
    İtalya, Fedegari marka 2 m³ chamber hacmine sahip
    İtalya, De Lama marka 4 m³ chamber hacmine sahip
  • 3 adet Optik Kontrol Makinesi:
    İtalya, Brevetti optik kontrol makinesi: 2 mL ampul için 12000 adet/saat
    İtalya, Brevetti optik kontrol makinesi: 2 mL ampul için 18000 adet/saat
    İtalya, Gf optik kontrol makinesi: 2 mL ampul için 18000 adet/saat

  • Tam otomatik CIP ve SIP sistemLeri
  • EP spesifikasyonlarına göre enjeksiyonluk su ve yüksek saflıktaki saf su üretimi
  • A,B,C ve D sınıflarından oluşan havalandırma sistemi: Tüm dolum prosedürleri A ve B sınıflarında, diğer tüm işlemler C ve D sınıflarında uygulanmaktadır.
  • Tüm laboratuarlar, İyi Laboratuar Uygulamaları (GLP)’na göre uzman personel tarafından çalıştırılmaktadır.
  • Tesisimiz içerisinde Fransa, Moderne Mechanique marka 7 adet makinede boş cam ampul üretilmektedir.
  • Makine başına üretim kapasitesi 2 mL ampul için 25 milyon adet / yıllık
  • Ampul formatları: 1 - 25 mL

    • © 2001- İmaretçioğlu Ltd. Şti. | Tüm hakları saklıdır